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アピ / アピ ID: J01328

組み換えたんぱく質・抗体の受託開発・製造 ID: J01328

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次世代医薬品・診断薬・試薬など（抗体・遺伝子組換えタンパク質など）の研究開発を総合的にサポートいたします。

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サービスについて

概要

細胞の構築から培養・精製検討、各種分析まで、バイオ関連製品の開発をサポートします。

抗体・組換えタンパク質の製造

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実施例

1. 細胞株構築
細胞株の構築（安定発現系）安定発現系においては、MTXによる遺伝子増幅の他に標識細胞のソーティングをおこない高発現株を選別することが可能です。動物細胞、昆虫細胞(バキュロウイルス)を用いた一過性発現系一過性発現系では、動物細胞を用いた一過性発現及び昆虫細胞（バキュロウイルス発現系）を用いた一過性発現についてベクター構築からタンパク質発現/精製までお受けすることが可能です。 S2細胞を用いた一過性発現キイロショウジョウバエ由来のS2細胞を用いた組換えタンパク質の生産を承ります。アピ社で構築した発現ベクターにGFP、Activin A、IL-4、GM-CSFの遺伝子を搭載し発現させました。
2. 培養
	培養プロセスの開発基礎培地/フィード培地の最適化フラスコ⇒リアクター培養へのスケールアップリアクター培養における条件最適化（攪拌速度、pH、溶存酸素濃度等）リアクター培養のスケールアップ（1～200L）
3. 精製
	精製プロセスの開発各種クロマトグラフィー樹脂の選定/条件検討（アフィニティー、イオン交換、HIC、ゲルろ過等）樹脂のサイクル試験カラムパッキングデプスフィルター、ウイルスフィルターの選定/サイジングスケールアップ
4. 分析
	バイオ医薬品の定量系／評価系／スクリーニング系の開発【実績の例】バイオアッセイ／ELISAの開発評価系の分析法バリデーション（アピ社GMP施設へ社内技術移管）技術移管 SOP改善のコンサルティング／試験法再開発／一変申請用GMPバリデーション報告書作成／照会事項回答の補佐新規医薬品の品質試験項目の提案

凍結乾燥品の製造

精製タンパク質や細胞培養上清等の凍結乾燥を行います。試作機で検討した凍結乾燥条件をもとに、池田バイオ医薬品工場の少量生産ライン（アイソレータによる無菌製造設備）を用いた凍結乾燥製剤の製造も可能です。（fig.1）（fig.2）

fig.1 試作機（ミズホ先端技術センター）

fig.2 少量生産ライン（池田バイオ医薬品工場）

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参考価格・納期

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※価格及び、サービスの仕様・内容などにつきまして、予告なしに変更されることがあります。
※表示している参考価格は消費税等は含まれておりません。
※受託サービスは、すべて研究目的として作業を行います。その他の目的（医療品・食品の製造・品質管理や医療診断など）には使用しないで下さい。
※納期は参考納期です。諸事情により、前後する場合がございます。納期の詳細については個別にお問い合わせください。
※会社名・サービス名などは、各社の商標・登録商標です。
※納品物によっては、その構成物（例えば、ベクター、蛍光色素など）の使用に制限がある場合があります。
※ヒト臨床サンプルの場合はインフォームドコンセントを得ていることをご確認ください。ヒト由来のサンプルの場合、ご所属の組織の倫理委員会などで承認が得られたものが受領されます。
※人間への感染性が疑われるサンプルに関しては、お受けできない可能性がございます。
※サンプルの保管および返却を行っていない場合があります。お客様より提供いただいたサンプルおよび解析データ等は、業務終了後、廃棄される場合がございます。