GenScriptのmRNA合成は、遺伝子合成からIVT mRNAの合成までのワークフローを独自の生成プラットフォームで最適化しており、mRNAの品質と発現効率を保証しています。
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・タンパク質発現のためのコドン最適化 ・200以上の要素を検討するコドンの最適化（特許） ⇩ 遺伝子合成 ・100bp～200kbのインサートに対応可能 ・作業期間は最速7～14BD ・ポリA配列を組み込んだベクターにクローニング ⇩ クローニング/ プラスミド調製 ・in vitro転写に使用する直鎖状DNAを調製 ・ベクターに組み込まれたポリA領域は安定で、最終的なポリA長のばらつきは±5～10nt ⇩ mRNA合成 ・研究用（RUO）から前臨床グレードまで対応 ・高度な精製（オリゴdT法、dsRNA除去）および多様なQCオプション ⇩ 脂質ナノ粒子デリバリー ・対応RNA量：0.1mg～gレベル ・対応RNA長：最長20kb |
| QC | Item | Test Method | Specification | RUO Default |
RUO Upgrade |
Preclinical Default |
Preclinical Upgrade |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Identification | Appearance | Visual Inspect | Clear and free of foreign particles | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| RNA Length | Capillary Electrophoresis | Target ± 30% | ✕ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| RNA Length | Agarose Gel Electrophoresis | Expected size band detected | ✓ | ✕ | ✕ | ✕ | |
| Poly A Length | Enzyme digestion and CE | Target ± 30% | ✕ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| RNA Content | UV Absorbance | Target ± 5% | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| PH | pH meter | Target ± 0.5 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Buffer Specification | Client Spec | N/A | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Purity | A 260/280 Ratio | UV Spec | 1.70 ~ 2.30 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Capping Efficiency | LC-MS | ≥ 90% | ✕ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Size based purity | Capillary Electrophoresis | ≥75% | ✕ | ✓ | ✓ | ✓ | |
| Impurity | Total protein residue | Nano Orange Assay | ≤ 1% | ✕ | ✕ | ✓ | ✓ |
| Plasmid DNA Residue | qPCR | ≤ 0.05% | ✕ | ✕ | ✕ | ✓ | |
| dsRNA | Slot-blot | ≤ 0.1% | ✕ | ✕ | ✓ | ✓ | |
| Safety | Endotoxin | Semiquantitative | < 10EU/mg | ✓ | ✓ | ✕ | ✕ |
| Endotoxin | Quantitative | < 10EU/mg | ✕ | ✕ | ✓ | ✓ | |
| Bioburden | Sdirect Inoculation | No Growth after 48 hrs |
✕ | ✕ | ✕ | ✓ |
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| サービス項目 | 価格（税抜） | 納期 |
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