特長
- タカラバイオの信頼性保証体制のもと、CAP認定ラボにて高品質の配列データを取得
- 事前に綿密なお打ち合わせをさせていただき、必要な分析バリデーション等についてもご相談
- 次世代シーケンサーを用いた各種臨床試験、治験試験に対応
概要
タカラバイオでは、研究用途とは異なる信頼性保証体制のもと、次世代シーケンサーを用いた各種塩基配列解析を行います。
試験目的に合わせ、研究開発で培ったノウハウを用いて最適な手法をご提案します。また、事前の分析法バリデーションなどにも対応します。各種書類や作業工程について、品質保証部門の担当者が確認を行い、信頼性を保証いたします。
- 試験内容のお打ち合わせ
信頼性保証体制、使用器具 / 機器のキャリブレーション等のご説明を含め、サービスについてご説明を行います。解析目的に応じたご提案をさせていただき、必要に応じて分析バリデーションについての事前試験をご相談します。
委託検討のための秘密保持契約締結、事前査察についてもお気軽にお問い合わせください。
- 予備検討
本試験に併せた予備検討やバリデーション試験を事前に行います。作業手順や反応性、品質等に問題ないことを確認したプロトコルを本試験に使用します。
委託のための業務委託契約締結をお願いしております。
- 試験計画書の作成
検体情報や解析目的に併せて試験計画書の作成を行い、合意後に本試験を行います。
- 本試験
試験検体（および、必要に応じて標準検体）を用いて、試験計画書に沿った作業を行います。標準検体でのシーケンス結果やそのほかの条件を満たしたものを試験成立とし、ご報告いたします。
- 最終報告書作成
試験結果をまとめた報告書を作成し、生データと併せて納品いたします。 なお、品質保証部門にて、すべての工程および書類の確認を行います。
